【產品名稱】醫用外科口罩

【型    號】平面形耳掛式（無菌型）

【規    格】12.5cm×9.5cm 、14.5cm×9.5cm 、17.5cm×9.5cm

【結構組成】本品由口罩體、鼻夾和口罩帶組成。口罩體由上層、下層無紡布和中層聚丙烯熔噴布熱合而成，口罩帶由彈性材料制成，鼻夾由塑性材料制成。本品為無菌產品，經環氧乙烷滅菌，一次性使用。

【適用范圍】適用于醫務人員和相關工作人員的基本防護，以及在有創操作過程中阻止體液和噴濺物傳播的防護。

【產品性能】本產品的細菌過濾效率應不小于95%，對非油性顆粒的過濾效率應不小于30%，口罩兩側面進行氣體交換的壓力差△p應不大于49Pa，口罩應無菌。

【使用說明】

1.檢查口罩有無破損；

2.使鼻夾朝上，讓口罩扣住下巴，口罩帶與口罩面焊接面為口罩內側；

3.將雙側口罩帶掛在耳部；
4.用雙手食指，從鼻夾中部開始，向兩側一邊移動一邊向下按壓鼻夾，塑造鼻梁形狀；
5.佩戴后，進行佩戴氣密性檢查：雙手捂住口罩，呼氣，若感覺有氣體從鼻夾處漏出，按照步驟4 重新調整鼻夾。

【注意事項】
1.使用前對產品的有效期進行確認，在有效期內使用；

2.本品已經環氧乙烷滅菌，應無菌；

3.包裝破損禁止使用、失效產品禁止使用；

4.本品只限一次性使用；

5.產品開封后應盡快使用并確保正確佩戴，避免手部接觸口罩內側；

6.本品應按醫療垃圾或環保要求進行處理，防止污染環境。

【禁忌癥】呼吸困難者禁用。

【儲存條件】在無腐蝕性氣體、通風良好、陰涼干燥、清潔處儲存。

【生產日期】見外包裝

【使用期限】2年

【生產許可證編號】遼食藥監械生產許20149012號

 

【醫療器械注冊證編號/產品技術要求編號】遼械注準 20202140172

【注冊人、售后服務單位及生產企業】遼寧美滋林藥業有限公司

【注冊人、生產企業住所及生產企業生產地址】盤錦市經濟開發區石油高新技術產業園     

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