【產品名稱】卡波姆凝膠

【型    號】 CBM-Ⅰ

【結構組成】1. 本產品由卡波姆凝膠和一次性推注器構成。

                    2. 卡波姆凝膠是由卡波姆（934P）、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二鈉和注射用水組成。

【產品性能】1. 性狀：本產品為乳白色或淺黃色凝膠，無臭。

                    2. 黏度：應在70～160 Pa.s范圍內。

                    3. pH值：應為5.00～6.50。

                    4. 本產品無陰道黏膜刺激反應。

                    5. 本產品細胞毒性應不大于2級。

                    6. 本產品應對皮膚黏膜無致敏現象。

                    7. 微生物指標：

                       需氧菌總數（cfu/g）≤100；

                       霉菌和酵母菌總數(cfu/g) ≤10；

                       金黃色葡萄球菌：不得檢出；

                       銅綠假單胞菌：不得檢出；

                       白色念珠菌：不得檢出。

【適用范圍】本產品通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜?？煽s小糜爛面，減輕局部炎癥程度，減少白帶增多，改善腰骶疼痛、性交出血、膿樣帶下等癥狀。病原體感染導致的慢性子宮頸炎有上述癥狀者適用。

【產品機理】本產品是一種以卡波姆（Carbomer）高分子材料為主制成的水溶性凝膠。附著于黏膜表面，可形成一層薄薄的保護膜，以利糜爛面干燥，加快糜爛組織修復與再生，促進糜爛面愈合。

【使用說明】使用前請用溫水清洗雙手及外陰，取本品一支，拔掉推注器后方保險蓋，將推桿插入后，拔掉前方保護帽備用，取自然平臥位，臀部墊高，將推注器緩緩插入陰道至盡處達到宮頸底面，（正常女性一般插入陰道深度約8cm左右），將凝膠一次性推入后，將推注器旋轉拔出，保持自然平臥位1分鐘左右。每日一支，6～10支為一個療程，宜睡前使用。

【注意事項】1、僅供外用。

                    2、包裝破損勿用，保險蓋、保護帽脫落禁用。
                    3、本產品僅限一次性使用，過期勿用。
                    4、性狀發生改變時勿用。
                    5、使用時避免坐浴及性生活。
                    6、偶見陰道短暫低熱不適可自行消失不影響療效。

                    7、用于促進宮頸糜爛面愈合、減輕局部炎癥的成年女性。

                    8、患者用后及時觀察，極少數患者出現燒灼感、瘙癢、紅腫、疼痛等癥狀應清洗并停用，停用后癥狀可自行消失。

                    9、本品輔料中甘油遇強氧化劑會發生強烈反應，不能與含三氧化鉻、氯酸鉀、高錳酸鉀等強氧化劑的產品同時使用。

【禁 忌 癥】1、經期停用，孕婦禁用。

                   2、處女禁用。

                   3、過敏體質或對本器械過敏者禁用。

【生產日期】 見外包裝         

【生產批號】 見外包裝

【使用期限】 二年

【儲    存】密閉、避光、置陰涼處貯存。

【生產許可證編號】遼食藥監械生產許20149012號

【注冊證編號/產品技術要求編號】遼械注準20162640016

【注冊人、售后服務單位及生產企業】遼寧美滋林藥業有限公司

【注冊人、生產企業住所及生產企業生產地址】盤錦市經濟開發區石油高新技術產業園

【電    話】0427-3228006     

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